Bwin必赢国际官网行业资讯｜第35期 赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作

　　·山东省药品监督管理局关于发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第十批）的公告

　　·重庆市药品监督管理局关于发布重庆市中药配方颗粒标准（试行）第十二批的公告

　　·河北省药物警戒中心召开中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂药物警戒座谈会

　　5月28至31日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作，深入了解中成药生产质量管理、智能制造发展和珍稀濒危中药材种植和养殖，实地走访相关Bwin必赢国际官网中药材专业市场、进口药材口岸，并与当地药品监管部门、科研院所及企业代表座谈交流。

　　赵军宁表示，要坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指导，加强中医药传承创新发展，重点围绕辽宁、黑龙江中药产业底蕴和资源优势，推动中药材规范化发展，加强野生珍稀中药材保护，强化中药全链条监管，加快打造中药卓越监管体系，培育和发展新质生产力，促进中药传承创新和高质量发展，在东北全面振兴中贡献中药力量。

　　日前，国家卫生健康委、国家疾控局、国家中医药局等9部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》，提出25条措施，明确到2025年，现代化疾控体系初步建立，多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成。

　　《行动方案》要求，开展新冠等急性呼吸道传染病防控行动，加快完善平急结合的防治体系，指导各地统筹调度医疗卫生资源，加快推进医防融合、医防协同等机制创新，织牢织密公共卫生防护网。在艾滋病、结核病等重大传染病防控行动中，进一步发挥中医药作用，扩大中医药治疗覆盖面。加强疾控系统应急体系和能力建设，持续推进国家中医疫病防治基地和队伍建设，提升中医药应急救治能力。

　　为加强江西省中药配方颗粒监督管理，根据国家药监局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和我局印发的《江西省中药配方颗粒质量标准制定工作方案》（赣药监药注〔2021〕26号）《江西省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（赣药监药注〔2021〕28号），我局已组织完成第十二批8个中药配方颗粒质量标准的拟定工作。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现予公示，公示期为30日。

　　公示期间，如对内容有异议，请将反馈意见和建议以书面形式或电子邮件等方式反馈至江西省中药配方颗粒质量标准编制委员会办公室。如需修改方法或调整限值，应提供相关验证材料，同时附实验数据及相关说明。期满未反馈视为无异议。

　　根据国家局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求以及吉林省中药配方颗粒标准编制工作安排，我局已组织完成2024年第三批7个品种的标准审评工作，现予以公示。

　　为确保标准的科学性、合理性和适应性，现公开征求意见，公示期为15天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》认真研究。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关材料和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。

　　山东省药品监督管理局关于发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第十批）的公告

　　根据《药品管理法》《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）有关规定，按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号）及国家药品标准制定相关程序，我局已组织完成第十批25个中药配方颗粒标准的审定及水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准的修订，现予以发布，自公告之日起正式实施。如有同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，我省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。

　　山东省药品监督管理局：山东省药品监督管理局关于发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第十批）的公告

　　重庆市药品监督管理局关于发布重庆市中药配方颗粒标准（试行）第十二批的公告

　　根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号）要求，《重庆市中药配方颗粒标准（试行）》第十二批19个品种，经重庆市药品监督管理局2024年第10次局长办公会议审议通过，现予Bwin必赢国际官网发布，自发布之日起2个月后执行。

　　如有同品种规格的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，自实施之日起，我局制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。

　　重庆市药品监督管理局：重庆市药品监督管理局关于发布重庆市中药配方颗粒标准（试行）第十二批的公告

　　为进一步提升我省医疗机构、持有人中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂药物警戒能力，落实主体责任，助力我省中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂产业高质量发展，5月23日，河北省药物警戒中心组织召开“中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂药物警戒座谈会”。神威药业、安国聚药堂药业等三家药品持有人与石家庄市中医院、河北省眼科医院、河北医科大学第一医院、河北医科大学第二医院等六家医疗机构参加，省药监局中药民族药监管处靳晓东副处长出席会议。

　　与会同志围绕中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂报告上报方式、不良反应表现形式以及工作存在的困难等方面进行交流，探讨开展中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂药物警戒新方法。

　　下一步，省中心将推动持有人与医疗机构落实企主体责任，加强中药药物警戒宣贯，探索主动监测模式，主动识别风险，促进中药用药安全。

　　河北省药物警戒中心：河北省药物警戒中心召开中药饮片（配方颗粒）、医疗机构制剂药物警戒座谈会

　　近日，北京市卫生健康委印发《关于深入推进儿童健康促进工作的通知》，提出9条工作任务，全面持续深化儿童健康服务，其中明确推动中医药健康服务融入儿童健康领域全过程。

　　《通知》提出，升级儿童保健服务基线。推动西医与中医融合,妇幼保健院和综合医院、专科医院加强中医儿科二级分科建设，推动中医药健康服务融入儿童健康领域全过程。加强中医妇幼保健标准化诊室和中医妇幼保健体验区建设，努力为群众提供“一站式”的中西医结合儿童医疗保健服务。加强妇幼名中医传承工作室建设，积极开展传承带教和示范指导工作，培养基层妇幼中医药业务骨干。

　　根据通Bwin必赢国际官网知，今年6~10月为工作推进实施阶段，期间开展儿童健康促进宣传周活动。开展现代产房、母婴友好医院、儿童健康友好社区等建设评估。提升转诊服务效能，规范新生儿救治服务，夯实儿童心理保健Bwin必赢国际官网、中医药服务和康复服务基础等。

　　会议强调，“十四五”以来，四川中医药重大工程投资建设进入了快车道，各项目单位要进一步提高政治站位，加快推进工程进度，切实提高项目投资完成率和支付率Bwin必赢国际官网。在开展基础设施建设的同时，对照建设方案，强化医疗、教学、科研等各项业务能力建设，切实提升中医药防病治病水平和科研能力，更好保障人民群众生命健康，切实把实施重大工程项目转化为推进新时代中医药高质量发展的强大动力。

　　会议要求，要全面加强党纪学习教育，夯实基础设施建设的廉洁根基。要牢牢守住安全底线红线，切实做好项目防灾减灾和安全生产工作。要抢抓国家重大政策机遇，主动作为，提前谋划和储备项目，提早落实建设用地等前置要素，让“资金等项目”转变成“项目等资金”。

　　日前，河南省卫生健康委印发《河南省突发事件医疗应急工作管理办法实施细则（试行）》，提出5部分共28条细则，进一步指导和规范河南省突发事件医疗应急工作。在应急处置和应急保障部分规范中医药相关工作。

　　《实施细则》明确，批量伤病员救治应按照集中资源、集中专家、集中伤病员、集中救治的“四集中”原则，首选收治在医疗救治能力和综合水平强的二级以上综合医院、中医医院和中西医结合医院。各级卫生健康行政部门采取信息化管理手段建立辖区内的医疗应急专家库，专家库专家应在临床医学或中医学、灾害管理学、法学等领域工作5年以上，具有一定专业学术地位或影响和应对突发事件处置经验等。